近20年來隨著改革開放的進(jìn)程，制藥行業(yè)迅猛發(fā)展，同時(shí)藥機(jī)行業(yè)也呈現(xiàn)百花齊放的大好局面。制藥凍干機(jī)是干燥設(shè)備的選用要根據(jù)藥品特性、成品要達(dá)到的理想狀態(tài)而定，尤其要考慮無菌原料藥干燥設(shè)備的材質(zhì)和無菌保證。我國制藥干燥設(shè)備的專業(yè)制造廠商非常多，其產(chǎn)品既有通用性，也各有特點(diǎn)，這就為用于原料藥干燥的進(jìn)口設(shè)備國產(chǎn)化和選擇符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的理想干燥器提供了條件。

制藥凍干機(jī)生產(chǎn)制造技術(shù)：

1、箱體制造：
1）箱體材料AISI 304或AISI316L，箱體內(nèi)部圓角處理減少死角；

2）箱體所有內(nèi)部焊接均被處理與周圍材料平滑。

2、隔板制造：

1）隔板制造時(shí)材料均勻加熱，避免了獨(dú)立焊接之間所產(chǎn)生的應(yīng)力，保證了擱板好的平整度。

2）擱板采用中空的隔條增加了與硅油之間的熱交換區(qū)域，讓擱板溫度均勻狀態(tài)更加快速；

3、冷阱制造：

1）材料為AISI 304/316 不銹鋼。冷阱容器內(nèi)部機(jī)械拋光至<0.75μmRa ;

2）冷阱的頂部安裝有一個(gè)噴嘴，用于噴灑熱水或蒸汽，在工藝處理的最后階段進(jìn)行化霜

4、制冷系統(tǒng)制造：
1）采用超低溫制冷技術(shù)，制冷能力強(qiáng)、降溫速度快；

2）采用雙級半封閉螺桿式壓縮機(jī)，機(jī)組配件采用進(jìn)口品牌，保證設(shè)備質(zhì)量；

5、真空系統(tǒng)制造：

1）選用BAOSI/愛德華/萊寶等品牌真空泵，保證高真空度；

2）具備防倒吸功能，配置單作用蝶閥，斷氣、斷電后同時(shí)自動(dòng)關(guān)閉，防止倒吸；

6、控制系統(tǒng)制造：

1）PLC系統(tǒng)電腦操作，控制凍干機(jī)的所有功能，完成整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)的操作，系統(tǒng)穩(wěn)定安全；

2）具備工藝設(shè)定、溫度和真空控制調(diào)節(jié)、終點(diǎn)判斷功能；

3）具有數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)追溯、凍干曲線查詢、權(quán)限管理功能；

4）各項(xiàng)系統(tǒng)保護(hù)功能，具備遠(yuǎn)程操作和監(jiān)控功能。

制藥凍干機(jī)適用于熱敏性或易氧化藥品的干燥，主要包括凍干箱、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、制冷系統(tǒng)等。按擱板面積可分為小型實(shí)驗(yàn)型、中試型、大型制藥凍干機(jī)等等。原料藥和制劑藥的干燥應(yīng)用凍干機(jī)的都很多。主要要求其可靠性高，滅菌功能齊全，同一擱板內(nèi)和板層間的溫差不大于1.5℃，這也就必須要求擱板的平整度要好。用此設(shè)備干燥原料藥時(shí)，為保證產(chǎn)品的均一性，增加混粉器。氨芐青霉素、大量血制品、人工培養(yǎng)藥物、抗體、疫苗等可選用此凍干機(jī)。